药品质量控制市场:产品(消耗品、工具、服务),分析类型(无菌测试、微生物污染水平测试、内毒素测试、稳定性测试、可抽出的&可滤取的测试,原材料测试,其他人),产品测试(疫苗、等离子产品、药品)、地区(美洲、欧洲、亚太、中东和非洲)预测到2027年

制药质量控制市场预测

制药质量控制市场预计将举行一次价值9696 .72百万美元,预计到2027年注册一个从2020年到2027年增长了12.1%。

药品质量控制市场剧情简介

质量控制是指程序的总和进行以确保特定的身份和纯度医药产品。质量控制是一个制药行业的主要操作。对药品质量控制的高需求由于COVID-19爆发全球制药行业增长,高研发支出是关键因素,预计将推动市场增长。此外,产品的推出,技术的快速进步,政府政策和法规的上升也将促进pharmaceutical质量控制市场增长。

药品质量控制市场影响者

COVID-19爆发,导致需求增加,pharmaceutical质量控制市场。

司机

• 对药品质量控制的高需求由于全球COVID-19爆发

• 越来越多的制药行业,根据药品研究与制造商协会(PhRMA),美国公司进行全球一半以上的药品研发。医药研究和制造协会的成员在2018年投资796亿美元的研发建立生物制药行业。这个增加投资和产品开发是推动医药行业的发展

• 推出新的药用产品。高研发支出。根据国会研究服务(CRS)的报告,2018年,全球研发支出被记录大约2.107万亿美元

• 快速的技术进步的推动变革

• 药物政策和法规的变化由政府保证医药产品满足安全要求

药品质量控制市场限制

• 与质量控制系统的有关技术问题。

药品质量控制市场细分

通过产品

• 耗材:耗材是关键材料,用于支持未来的制造或接触到产品生产过程可能不会成为最终产品的一部分。耗材分为三类,直接影响耗材质量,间接影响耗材质量和质量影响耗材。

• 工具:这是最大的部分仪器包含各种各样的产品,设备和机械。每个仪器中扮演一个重要角色在生产过程的每一个独特的一步。所需的仪器在制药行业质量控制分析天平、酸度计、电导率仪、粘度计、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱法,气液色谱法和滴定仪。

• 服务:Pharmaceutical质量控制市场段是增长最快的部分。服务是为了解决在不同阶段进行有效的质量管理问题。提供的服务一般形式的预防性质量控制,纠正质量控制和实验室。

通过分析类型

• 不育性测试:这是最大和发展最快的部分。不育性测试是一个关键的良好生产规范(GMP)微生物测试要求无菌药品、医疗设备和材料,以确保他们是安全的使用。
  
  
  
  • 膜过滤:膜过滤过程是一种物理分离方法,其特征是单独的分子大小不同的能力和特点。膜过滤涉及使用膜技术分离的生物分子和粒子过程中液体的浓度。
  
  
  • 直接接种:在直接接种法,测试文章直接接种成管状或瓶包含一个适当的媒介,培养14天。直接接种在两种类型的媒介有氧和厌氧微生物的检测。
  
  
  • 其他:其他不育性测试包括抑菌和抑制真菌的污染。这种测试也称为无菌验证资格,或验证。重要的是要确定测试,将测试条不育包含元素,将干扰微生物的生长在增长媒体用于试验。在该测试中,低的微生物数量添加到媒体包含测试材料的体积确认测试材料不干扰生物体的生长。
  
  
  
  

• 微生物污染水平测试:测试或微生物污染水平总活菌计数测试是微生物污染水平的测量或产品。
  
  
  
  • 有氧数测试:这是作为指标细菌数量的样本,可以用来表示产品的质量和腐败水平。它是一个通用的测试,增加耗氧嗜中温温度。
  
  
  • 厌氧数测试:这个测试也称为伤口文化。这个测试看起来对某些细菌在伤口或感染在液体样品。这些细菌厌氧生长,因为他们不需要氧气。因此,厌氧计数测试意味着测试是没有让氧气的样本。
  
  
  • 孢子数测试:孢子计数测试是一种常见的外来生物指标检验测试用户。这个测试是一个简单的工具,最终用户可以使用它来确保他们收到的产品的质量。
  
  
  • 真菌/模具数测试:这个测试是用来检测和量化的真菌生长植物材料,并允许识别可行的模具种类的礼物。真菌的数量报告为菌落的数量。
  
  
  • 内毒素测试:内毒素测试是一种测试来检测或量化类毒素从革兰氏阴性细菌使用变形细胞溶解产物从马蹄蟹。这个测试有三种方法,即gel-clot技术,比浊法和显色技术。
  
  
  • 体外体外:指的是在受控的环境中执行一个给定的技术过程之外的一个活的有机体。因此,内毒素检测通常是在体外方法的形式完成的。
  
  
  • 拉尔:鲎变形细胞溶解产物(LAL)测试,是一种体外试验用于检测的存在和浓度木糖醇在药物和生物制品、医药微生物学的一个重要组成部分。
  
  
  • 其他:其他内毒素测试包括兔子热原质试验。这个测试是一个体内测试用于定性检测致热源。指出该方法可以检测无菌内毒素致热源以及木糖醇。
  
  
  
  

• 稳定性测试:稳定性测试评估如何药物物质或药物产品质量,包装,在不同时间受环境因素的影响,包括温度、湿度、光线。

• 可推断出的&可滤取的测试:可抽出的分析确定可能从聚合物迁移的物质,金属,玻璃材料到专利或消费者,包括染料、催化剂和增塑剂。从聚合物可滤取的分析识别物质迁移,金属或玻璃材料到病人,通常这些可抽出的分析中确定的一个子集。这种类型的分析时需要有一个风险,有害物质可能会渗透到液体产品,如眼药水、从它的容器或包装。

• 原材料测试:原材料测试是由制造商决定。一个保守的方法是执行一个完整的分析的很多原材料。

• 其他:其他测试技术包括抗菌功效测试和残留溶剂测试

副产品测试

• 疫苗:这是最大的部分。需要确定可行的疫苗生产和质量检查的选择而不影响其质量,效力和有效性。疫苗的质量控制测试效力是一个必需的测试包括体外或体内测试或者两者兼有,每个产品设计充分显示其力量满足的解释效力。

• 等离子产品:提供等离子产品需要足够的等离子体的可用性的保证质量和安全。等离子体供体选择、收集过程、测试方法、捐赠处理,存储和运输的等离子体之前定义的质量保证程序。

• 药物:这是增长最快的部分。批准药物的质量控制包括身份,纯洁,和比赛进行测试并根据制造商的指示。

药品质量控制市场按地区

• 美洲:2017年,美国食品和药物管理局(FDA)引入了一个药物竞争行动计划将仿制药pharmaceutical质量控制市场。因此,质量控制需要药物治疗活性配方的性能是一致的和可预测的。因此,提高药品质量控制需求市场预计在预测期间。

• 欧洲:在欧洲,有一个研究和发展支出的增加。根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA), 2018年,研究型制药行业和估算的397.76亿美元投资于研究和发展。

• 亚太地区:一个大型制药的变化药品质量控制支出是观察在这个地区。根据经济合作与发展组织(OECD)的报告,2016年,中国有288美元购买力平价。因此,提高医药行业的投资预计将推动pharmaceutical质量控制市场。

• 中东和非洲:研究和开发支出的上升,越来越多的制药行业,政府政策和法规预计将推动药品质量控制市场增长预测期间。

药品质量控制市场的关键球员

• 德国默克制药公司


• bioMerieux SA


• 查尔斯河实验室国际有限公司


• Sartorious AG)


• 无锡AppTec


• 热费希尔科学有限公司


• SGS S.A.


• 欧陆坊科学


• Toxikon公司

报告范围:

报告属性/指标	细节
市场规模	2027:9696 .72百万美元
CAGR	12.1% (2020 - 2027)
基准年	2019年
预测期	2020 - 2027
历史数据	2018年
预测单元	值(百万美元)
报告覆盖	收入预测、竞争格局、生长因子和趋势
部分覆盖	产品,分析类型和产品测试
区域覆盖	北美、欧洲、亚太和世界其它地区(行)
关键供应商	默克公司(德国)、bioMerieux SA(法国),查尔斯河实验室国际有限公司(美国),Sartorious AG(德国)、无锡AppTec(中国),热费希尔科学,Inc .(美国),SGS S.A.(瑞士),欧陆坊科学(卢森堡),Toxikon公司(美国)。
关键市场机会	COVID-19爆发,导致增加对药品质量控制的需求。
主要市场驱动	制药行业增长。 推出新的药用产品。 快速的技术进步的推动变革。 药物政策和法规的变化由政府保证药品符合安全要求\ r \ n

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常见问题(FAQ):

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