不育性测试

无菌检查，这里是无菌检查意思是无菌的状态，我们都知道无菌是什么，没有细菌和其他微生物，也可以说是抗菌的。但是，对活性成分进行绝对无菌的状态通常过于粗糙，而无菌对药品的意义应从功能方面来确定。

无菌测试在制药方面，当容器被感染的可能性小于100万时，容器被标记为无菌克隆微生物。由于不能对每一个药品容器都进行开检，有些样品代表整个药品，灌装时分别进行开检和取样，应用于无菌监测。所以，当在一大堆相似的容器中几乎没有未消毒的容器时，找到未消毒的容器的概率就很低了，因为无菌测试使用的过程更敏感，一般来说，随着微生物种类的增加，样品的培养在培养基中增加，重复的情况很容易发现。

无菌性还取决于实际防止材料污染的法律措施，例如生产产品的房间清洁技术和实践。当检测病毒污染时，通常指定单个产品要求，这基本上是更昂贵和复杂的。世卫组织的无菌检测适用于包括疫苗、血液相关产品、生物技术等在内的所有医药产品。

如今，分子生物学技术已经取得了进步，比如核酸扩增技术(NAT)．然而，有广泛的通用测试，更倾向于发现未知污染物，少数特定的病毒可以检测到使用NAT。

-Shubhra Ketan

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