发表于:2018年3月
市场概况:
在2017-2023预测期间，美洲IBS治疗市场的药物类型预计将以9.3%的复合年增长率增长。对治疗的巨大需求、该地区不断增加的研究和开发资金以及可观的成功率等因素正在帮助该市场以健康的速度增长。
在美洲IBS治疗市场，利那洛肽(LINZESS品牌)2016年占据了31.3%的主要市场份额。在美国，2015年第四季度，共有58.5万多张LINZESS处方被配药。据IMS Health报道，大约30%的增长与2014年第四季度有关。
此外，利那洛肽(Linaclotide)曾获FDA批准用于CIC治疗成人，为145微克胶囊，每日一次。此外，该药还被批准用于治疗成人肠易激综合征(IBS)合并便秘(IBS- c)，为290微克胶囊，每日一次。据IMS Health的数据，自2012年12月FDA批准利那洛肽以来，已经有超过100万名患者开了利那洛肽的处方。
此外，另一种药物，Eluxadoline，可能成为美国首个同时治疗男性和女性腹泻的IBS-D患者。如果不提出限制，该药将成为首个适用于IBS-D的产品。因此，它将免于市场上的任何直接竞争。
技术先进的产品在流水线中
美国食品和药物管理局(FDA)和其他政府机构正在建立肠易激综合征治疗测试准确性的新标准。FDA的标准主要是由技术进步、仪表精度提高、医院和门诊死亡报告、研究研究和消费者对产品的投诉驱动的。随着糖尿病发病率的增加，血糖监测仪生产企业之间的竞争也越来越激烈。现有和新的市场营销者不断地提出创新产品，以满足拟议的FDA指南。近年来，DexCom G4 Platinum、Medtronic Diabetes Guardian Real-Time、Abbott等多种新型血糖监测设备已获FDA和欧洲监管机构批准Freestyle Libre、Philosys公司的GMate智能血糖监测系统、人工胰腺系统等。因此，开发新设备可能成为这个市场增长的新收入来源。
市场走向如何?
肠易激综合征(IBS)是一个全球性问题，5%-15%的人口出现了满足IBS定义的症状。2015年，洛弗尔和福特对这一疾病的全球患病率进行了一项系统综述，记录了11%的总体患病率，世界上所有地区受这一疾病折磨的比例都是平行的。考虑到IBS的普遍性、症状的规律和许多患者相关的虚弱，以及IBS通常发生在年龄小于50岁的成年人——这是接受进一步教育、开始职业生涯和/或养家糊口的重要时期，IBS的社会经济影响是相当大的。这些不可预见的费用通常与额外的医疗检查和使用可能影响有限的几种医疗和非医疗药物的直接费用有关。
此外，肠易激综合征在一定程度上影响着10%-15%的美国人口。这种情况的特点是胃痛和不适，并改变了排便习惯，没有任何其他机械，炎症或生化澄清这些症状。预计肠易激综合征对女性的影响大于男性，在30至50岁的患者中最常见。通过饮食，辅以纤维或水解瓜尔胶，可同样改善适应症，但更多的患者更喜欢水解瓜尔胶。
然而，另一种治疗——抗痉挛药物可能是可取的，但抗胆碱能和其他副作用限制了它们在某些患者中的使用。此外，洛哌丁胺是治疗谨慎严重腹泻的一种选择。抗抑郁药也被证明可以消除疼痛，小剂量可能有效。使用一种名为阿罗司琼(Alosetron)的药物进行的临床试验显示，尽管相对于安慰剂有一定的改善，但该药物仅适用于以严重腹泻为主要症状或传统治疗失败的女性。Tegaserod在便秘型肠易激综合征中比安慰剂有优势。
谁有能力阻碍市场的增长?
严格的FDA法规和不令人满意的治疗效果是阻碍美洲IBS治疗市场增长的主要因素
IBS药物压倒疗法治疗!!
肠易激综合征是指腹部不适或肠道疼痛，是一种慢性功能性肠病，症状有腹痛、腹胀、腹泻或便秘等。生活方式的改变，肠道感染或炎症的增加，消化系统的异常都是导致肠易激综合症的少数原因。胃肠功能障碍和运动障碍是最常见的胃肠疾病。根据国际功能性胃肠疾病基金会发布的一份报告，2016年，美国功能性胃肠疾病的患病率超过了四分之一。
市场上有很多类型的肠易激综合征药物。然而，很多药物在特定情况下会有副作用，比如Viberzi，这是一种批准用于IBS-D的药物，FDA在收到审查报告后禁止对无胆囊患者使用，这表明在这种情况下它可能会导致死亡，因此，这增加了制造商开发新药的机会。公司不断参与研发，以开发有效的治疗方法。例如，2016年，Synthetic Biologics公司宣布完成与FDA的SYN-010 II期会议，该药物有望用于IBS治疗。因此，新药的开发可以为市场的增长提供大量的机会。
IBS-C在过去取得了许多进展，如2008年的阿米提沙，2012年的利那洛肽(Linzess)。目前正在进行一项关于plecanatide治疗IBS- c的研究，尽管许多研究人员承诺，但目前并没有将plecanatide开给IBS- c患者，尽管FDA已批准该药物用于治疗IBS。
对于IBS-D，有不同的药物用于治疗与这种疾病相关的疼痛，如Viberzi，尽管FDA已经发布了一项建议，要求没有胆囊的患者停止使用Viberzi。尽管如此，它仍然是IBS-D患者最有效的治疗方法之一。市场参与者更多地参与研究和开发，以引入缓解疼痛的疗法。因为目前可用的治疗针对的是大脑中的疼痛感觉机制，而不是胃肠道中的疼痛。
近年来，主要参与者的战略行动包括:更多地参与收购和合作，以发展产品组合，加强整个美洲地区的科学和技术。此外，主要参与者和母公司通过设立子公司来进行业务扩张，这些子公司被用作市场渗透策略和减少竞争。
肠易激综合征市场正以稳定的速度增长，这是由于不断增加的创新，领先品牌也意识到药物的科学进步，更有效的药物在美洲地区很容易获得。