医疗保健合同制造:向客户提供制造服务专业知识

发表于:2018年5月

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医疗保健合同制造市场概述


合同制造指的是制造商与另一家公司签订合同,在同等约定的期限内制造某些部件或产品。医疗保健合同制造组织为医疗器械和制药行业的其他公司提供从药物开发到药物制造的全面服务。


医药合同制造是一个庞大的行业,拥有大量的综合服务。其中一些服务包括原料药(API)生产、最终剂型(FDF)生产、先进给药产品、OTC药品和营养产品、包装等。最终剂型包括固体剂型、半固体剂型和液体剂型以及可注射剂型。同样,医疗器械合同制造也包括不同的服务,如外包设计、设备制造、最终产品组装等。设备制造服务包括材料加工服务、电子制造服务和成品。


根据MRFR发布的报告,全球医疗合同制造市场预计将以温和的速度增长,预计到2023年将达到约2509亿美元,2016年为1299亿美元。


当前的市场情况和推动市场增长的因素


目前,全球医疗保健合同制造市场正在经历温和增长。由于对药品和医疗器械的需求不断增加,全球医疗合同制造市场预计将增长。药品和医疗器械需求的持续增长是由于人口增长,特别是在新兴经济体。全球市场正在扩大,特别是在印度和中国等发展中国家。世界范围内的医疗保健市场出现了一个重大的专利悬崖,特别是在制药行业。专利悬崖将导致市场上更便宜的通用版本,这反过来将增加对CMOs的需求。需求的增加预计将有利于医疗合同制造业。由于专利到期,预计在2016年至2023年期间,该药物的销售将面临约750亿美元的损失。大约600亿美元的药品销售预计将受到仿制药的威胁。2016年的非专利药物为adalimumab、ledipasvir/sofosbuvir、利妥昔单抗、贝伐单抗和曲妥珠单抗。 Thus, patent protection expiration of major drugs and the growing demand for generic drugs are likely to boost the growth of CMOs globally.


此外,规模经济显著影响产品的最终价格,从而使最终消费者受益,帮助全球企业在市场竞争中胜出。因此,客户期望将生产外包给CMO,这与内部生产的经济性不符。医疗保健合同制造服务于多个客户,因此可以以较低的成本获得原材料,受益于规模经济。例如,中国是在原料药生产中通过规模经济获得收益的一个主要例子。降低的制造成本可以转移到最终客户或最终用户,从而获得成本效益,从而获得更大的销售。政府在中国和印度等发展中地区提供的建立医疗保健相关制造工厂的激励措施将是一个增长促进因素。规模经济将使医疗保健市场参与者在竞争激烈的市场中获得更高的利润率。因此,预计CMOs将实现更大的业务量,这将直接促进医疗合同制造市场的市场增长。此外,合同制造商和客户的互惠互利,精益制造和敏捷性也推动了合同制造服务的需求。


医疗合同制造业的未来


由于对合同制造服务的需求迅速增长,预计医疗保健合同制造市场在即将到来的时期将展示许多机会。政府对公司的合资企业表现出极大的兴趣,并努力为制造商提供持续的支持,希望在公司之间发展长期的合同制造伙伴关系。


医疗保健行业是研究和开发的最大投资者,也有许多研究和开发子部门。工业界和大学之间也存在着强有力的合作关系。进入创新中心是医疗制造业的首要需求。因此,改善研发环境有望成为全球医疗合同制造市场的最大机遇。除此之外,还有其他因素,如医疗保健的个性化和定制需求的增加,创造了对智能医疗设备的需求。这就产生了对实时监控设备的需求,这将推动对先进医疗设备的需求。因此,越来越多的定制和个性化将在未来推动全球医疗保健合同制造市场。


限制市场增长的因素


有一些因素限制了医疗合同制造市场的增长。这些问题包括供应链的复杂性和第三方控制问题、标准化和互操作性问题、不断增长的不合规和假药成本可能会阻碍市场增长。

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